Longarone (Belluno), 23 de junho de 2022 – A Marcolin S.p.A., uma das empresas líderes mundiais no setor de óculos, anuncia que obteve a certificação ISO 13485:2016, que regula, à nível internacional, os sistemas de gestão da qualidade no setor de dispositivos médicos.
Emitido pela DNV – um especialista independente líder em avaliação e gerenciamento de riscos e um fornecedor pioneiro em desenvolvimento de soluções de garantia digital- a certificação tem validade de três anos e foi reconhecida em relação ao “desenho, produção e comercialização de dispositivos médicos oftálmicos não ativos, ou seja, óculos de grau e óculos com lentes blue block”. A Marcolin foi o primeiro player da indústria – entre os fabricantes – a obter essa certificação.
A ISO 13485:2016 visa promover a harmonização global dos requisitos dos vários regulamentos internacionais sobre dispositivos médicos e proporciona uma presunção de conformidade com os requisitos essenciais desses importantes regulamentos.
A adoção da norma ISO 13485:2016 fornece uma base prática para os fabricantes lidarem com portarias, regulamentos e responsabilidades em matéria de dispositivos médicos, demonstrando ao mesmo tempo, um compromisso claro com a segurança e qualidade dos dispositivos médicos comercializados, protegendo ainda mais os clientes e consumidores dos produtos.
Um requisito muito importante para o cumprimento dessa norma internacional é a capacidade da empresa de bloquear e retirar do mercado quaisquer produtos não conformes: nesse sentido, para a Marcolin, o “Projeto de Rastreabilidade” em que a empresa está envolvida há algum tempo e que apoia o monitoramento contínuo da cadeia de fornecimento de óculos colocados no mercado desempenhou um papel fundamental na obtenção da certificação.
O projeto prevê que todos os óculos de sol e óculos de grau produzidos pela Marcolin tenham um número de série gravado a laser na haste (também indicado no rótulo de cada produto, juntamente com a data de fabricação), permitindo assim à empresa rastrear as armações desde a produção até à distribuição.
A certificação e o Projeto de Rastreabilidade fazem parte de um plano ESG mais amplo desenvolvido pela empresa, que tem como alicerce a sustentabilidade econômica, social e ambiental, da sua estratégia de desenvolvimento.
Sobre Marcolin:
A Marcolin é uma empresa líder mundial na indústria de óculos fundada em 1961 no coração do distrito de Veneto. Ela se sobressai capacidade única de combinar artesanato com tecnologias avançadas através da busca constante da excelência e inovação contínua.O portfólio de marcas inclui:Tom Ford, Guess, adidas Sport, adidas Originals, Bally, Moncler, Max Mara, Sportmax, Zegna, Longines,OMEGA, GCDS, BartonPerreira, Tod’s, Emilio Pucci, BMW, Swarovski, MAX&Co., Kenneth Cole, Timberland, GANT, Harley- Davidson,Marciano, Skechers e Candie’s.
Entre as marcas da casa: WEB Eyewear, Marcoline Viva.
Por meio de sua rede direta própria e parceiros globais, a Marcolin distribui seus produtos em mais de 125 países.